健康 经济 国家 2026-02-18T19:46:11+00:00

美国政府同意在初步挫折后审查莫德纳的流感疫苗

生物技术公司莫德纳宣布,美国政府已同意审查其季节性流感疫苗。当前流感季已造成超过11,000人死亡。若获FDA批准,该疫苗将于2026/2027年流感季向50岁以上人群开放。


美国政府同意在初步挫折后审查莫德纳的流感疫苗

这家美国生物技术公司周三宣布,美国政府已同意审查其季节性流感疫苗mRNA-1010,此前在一次会议上对申请进行了修改,该申请最初被拒绝。根据美国疾病控制与预防中心(CDC)的数据,该国当前疾病季节将持续到4月,已造成至少11,000例与流感相关的死亡。莫德纳在一份新闻稿中明确表示,正在寻求为50至64岁的成年人获得完全批准,并为65岁以上的老年人获得加速批准,并在老年人中进行额外的上市后研究。如果获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,该疫苗将在2026/2027年流感季节向50岁及以上的成年人提供。该公司提醒称,mRNA-1010也正在欧洲、加拿大和澳大利亚接受审查,并计划在2026年提交新的申请。莫德纳首席执行官斯特凡·邦塞尔在一份声明中表示,他感谢FDA参与“建设性”会议并同意推进我们的申请以供审查。他补充说:“在获得FDA批准的前提下,我们预计今年晚些时候将我们的流感疫苗投放市场,以便美国老年人能够获得一种新的选择来保护自己免受流感侵害。”在提交修改后的申请后,FDA接受了生物制品许可申请进行审查,并定于8月5日举行下一次会议。根据CDC的数据,在2025-2026年流感季节,美国的流感水平仍然很高,估计有2000万例病例,约27万例住院病例,以及约11,000例与流感相关的死亡。在连续三周下降后,病例数再次开始上升,B型流感开始与A型流感更广泛地传播,而因流感样症状就诊的就诊量仍高于这一时期的正常水平。莫德纳使用并在多种新冠疫苗中应用的信使RNA(mRNA)技术,通过一种临时遗传分子发挥作用,该分子指示细胞产生特定蛋白质,例如病毒的无害部分。mRNA不会改变DNA,并在完成其功能后自然降解。