Американская биотехнологическая компания Moderna объявила в среду, что правительство США согласилось рассмотреть ее сезонный гриппозный вакцину mRNA-1010 после встречи по внесению поправок в заявку, которая первоначально была отклонена. Текущий сезон гриппа в стране, который длится до апреля, вызвал не менее 11 000 связанных с гриппом смертей, согласно данным Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC). Moderna уточнила в своем заявлении, что seeks полное одобрение для взрослых в возрасте от 50 до 64 лет и ускоренное одобрение для лиц старше 65 лет, с дополнительным исследованием после выхода на рынок у пожилых людей. В случае одобрения Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), вакцина станет доступна для взрослых в возрасте 50 лет и старше в сезон гриппа 2026/2027. Компания напомнила, что mRNA-1010 также находится на рассмотрении в Европе, Канаде и Австралии, с новыми заявками, запланированными на 2026 год. Исполнительный директор Moderna Стефан Бансель заявил в своем заявлении, что он ценит участие FDA в «конструктивной» встрече и их согласие продолжить рассмотрение нашей заявки. «При условии одобрения FDA, мы ожидаем сделать нашу гриппозную вакцину доступной позже в этом году, чтобы пожилые люди в США получили доступ к новому варианту защиты от гриппа», — добавил он. После подачи исправленной заявки FDA приняла заявку на биологическую лицензию для рассмотрения и назначила следующую встречу на 5 августа. Согласно данным CDC, уровень гриппа в стране остается высоким в сезон 2025-2026 годов, с оценкой не менее 20 миллионов случаев, примерно 270 000 госпитализаций и около 11 000 смертей, связанных с гриппом. После трех недель снижения случаи снова начали расти, и грипп типа B начинает циркулировать более широко вместе с типом A, в то время как медицинские визиты по поводу симптомов гриппа остаются выше обычных для этого времени года. Технология мРНК (мessenger RNA), используемая Moderna и применяемая во многих вакцинах против COVID-19, работает с помощью временной генетической молекулы, которая дает клеткам инструкции по выработке конкретного белка, например, безвредной части вируса. мРНК не изменяет ДНК и естественным образом разрушается после выполнения своей функции.
