美国食品药品监督管理局（FDA）批准了一项针对患有肥胖症的成年人的新每周维持剂量药物，为医生提供了另一种选择，以帮助在服用2.4毫克剂量后需要更大减重效果的成年人。几周前，欧盟也已批准该剂量，用于需要增加剂量以实现更大减重效果的人群。美国监管机构优先审查了Wegovy（司美格鲁肽7.2毫克），并考虑到该药物在解决美国患者的关键需求和国家的健康优先事项方面的潜力。随着时间的推移，我们了解到存在一个特定的患者群体，他们需要更强效的药物治疗才能达到更大的减重效果， said Paola Harwicz医生，一位专注于肥胖症的心脏病学和营养学专家。她补充道：“如今，对患者健康的看法必须是全面的，从这方面来看，司美格鲁肽在临床试验中证明了其超越减重效果的代谢益处，例如降低心脏病发作、中风和心血管死亡的风险，同时改善血糖控制，减少肝脏脂肪组织的堆积，甚至减轻与超重相关的机械性并发症，例如膝骨关节炎。”这一更高剂量的批准是基于两项临床试验的结果：STEP UP（1407名参与者）和STEP UP T2D（512名参与者），这些试验分别针对患有肥胖症、伴有或不伴有2型糖尿病的成年人。那些每周接受7.2毫克剂量并结合生活方式改变的人，其减重效果显著优于接受安慰剂的人。平均而言，在没有糖尿病的肥胖症患者中，接受司美格鲁肽7.2毫克的患者取得了以下结果：大约每三人中有一人减掉了25%或更多的体重。当所有人都按计划服药时，接受Wegovy® 7.2毫克的患者平均体重减轻了21%，而接受安慰剂的患者体重减轻了约2%。这种药物改善了身体成分。大部分减重来自脂肪的减少（84%），同时保留了肌肉质量。最常见的副作用是恶心、腹泻、呕吐（24.8%）和感觉异常（22.9%）；这些副作用是暂时的，通常是轻度到中度。该药物为注射剂，目前有0.25毫克、0.5毫克、1.0毫克、1.7毫克、2.4毫克和7.2毫克等多种剂型。这些不同的剂型允许在医疗专业人员的监督下进行逐步滴定，以达到临床试验中观察到的有效性和安全性。Paola Harwicz医生说：“司美格鲁肽这一新剂量，其分子结构和有效安全性我们已经了解多年，在减重方面显示出非常显著的益处，并且具有良好的安全性，这在增加剂量方面是一个基本要素。”
